La FDA accorde le statut de médicament orphelin au GM102
La biotech toulousaine GamaMabs Pharma annonce (le 7/2) avoir obtenu, de la part de la Food and Drug Administration (FDA) américaine, le statut de médicament orphelin pour son produit GM102. GamaMabs Pharma, qui avait levé 15 M€ fin 2015, est spécialisée dans le développement d’anticorps thérapeutiques optimisés pour le traitement de certains cancers. Le GM102 – son produit le plus avancé, qui cible un certain type de tumeurs en cause dans les cancers de l’ovaire – est en phase d’étude clinique, dont les premiers résultats sont attendus ce semestre. « Pour obtenir le statut de médicament orphelin de la FDA, un médicament doit traiter une maladie rare ou une maladie touchant moins de 200.000 personnes aux États-Unis. Ce statut donne droit à 7 ans d'exclusivité commerciale aux États-Unis et à d'autres avantages tels que des crédits d'impôt, une aide à la définition du protocole d’essais cliniques et des subventions pour la recherche », précise l’entreprise. Implantée au Centre Pierre Potier de l’Oncopole – l’une des pépinières de Toulouse Métropole –, elle emploie 11 personnes.










