Abionyx Pharma poursuit l’industrialisation de son futur médicament avec Texcell
La biotech toulousaine Abionyx Pharma signe un partenariat avec Texcell, société de services en biosécurité et division d’ABL Diagnostics, pour réaliser les études de sécurité et de clairance virales de son candidat-médicament CER-001. Objectif ? Accompagner la préparation de deux lots de validation du procédé de bioproduction, une étape nécessaire pour documenter sa maîtrise, sa reproductibilité et sa sécurité en vue des prochaines étapes industrielles et réglementaires. En parallèle, Abionyx Pharma poursuit l’industrialisation de CER-001 en France et prépare son développement dans la maladie de déficit en LCAT, qui se caractérise par un trouble rare du métabolisme des lipoprotéines à l'intérieur de l'ensemble du corps humain.
Les études menées par Texcell doivent démontrer la capacité du procédé de fabrication à éliminer ou inactiver d’éventuels contaminants viraux. Elles contribuent ainsi à documenter la robustesse et la sécurité du procédé de fabrication de CER-001.
Abionyx Pharma poursuit ainsi l’industrialisation de son candidat-médicament en France, avec l’objectif de préparer les prochaines phases de son développement et une future mise sur le marché dans la maladie de déficit en LCAT.
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